Seuraavan-sukupolven steriilikäsittely biolääke- ja elintarviketeollisuudelle
MeidänAutomaattinen CIP-käymisjärjestelmämäärittelee uudelleen aseptisen käsittelyn integroidulla-in-puhdas{1}}arkkitehtuurilla, joka eliminoi ristikontaminaation riskit-ja maksimoi tuotannon käytettävyyden. Tämä avaimet käteen -ratkaisu, joka on suunniteltu GMP{4}}yhteensopivaan biofarmaseuttiseen valmistukseen, tarkkuusfermentointiin ja elintarvikelaatuiseen mikrobiviljelyyn, yhdistää edistyneen automaation ja mikrobien eristämisen suunnittelun.
Järjestelmän ydinedut
1. Patentoitu CIP-tekniikka
360 asteen spraypallon peitto with validated coverage factor >95%
Moni-vyöhykepuhdistuspiiritsäiliöitä, putkia ja sadonkorjuujakoputkia varten
Automatisoitu TACT-valvonta(Aika, toiminta, keskittyminen, lämpötila)
Dead{0}}jalatvapaa muotoilukanssa<1.5D pipe geometry throughout
2. Nolla-kontaminaatiotakuu
Kolminkertainen-tiivistesekoitinjärjestelmästeriilillä suojatekniikalla
Positiivinen painekaskadikriittisillä alueilla (ISO Class 5 -vastaava)
Eheys{0}}testatut kalvotuulettimet(0,2 μm hydrofobinen PTFE)
Bio-dekontaminaatiosyklithöyrystetyllä vetyperoksidilla
3. Älykkäät automaatioominaisuudet
Resepti{0}}ohjatut CIP-sekvenssit(20+ ennalta vahvistettua ohjelmaa-)
Itse{0}}diagnosoiva suutintukosvirtauseron valvonnan kautta
Automaattinen pitoajan-hallintaerien välillä
Paperiton validointi21 CFR Part 11 -yhteensopivalla tiedonkeruulla
Tekniset tiedot
| Parametri | Suorituskykystandardi |
|---|---|
| Äänenvoimakkuusalue | 50L - 10,000L (saatavana mukautettuja kokoonpanoja) |
| CIP-tehokkuus | 6-lokin vähennys päälläB. subtilisitiöitä |
| Materiaalin yhteystiedot | 316 litran sähkökiillotettu (Ra pienempi tai yhtä suuri kuin 0,5 μm) tai Hastelloy® |
| Paineluokitus | -1-3 baaria (täysi alipaine) |
| Lämmönsiirto | Takki SIP:lle 121 astetta / 250 astetta F |
| Yhteydet | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Järjestelmän osat
1. Aluksen ydinominaisuudet:
Laser{0}}kohdistettu sekoitin(magneettinen tai mekaaninen käyttö)
Non{0}}invasiiviset anturit(pH, DO, biomassa, johtavuus)
Kryogeeninen jäähdytysvaihtoehtolämpöherkille prosesseille
2. CIP-infrastruktuuri:
Usean{0}}säiliön luisto(esihuuhtelu, emäs, happo, PW, WFI)
Vaihtuvataajuiset{0}}kemikaaliannostelupumput
Johtavuuden-ohjattu huuhtelutarkastus
3. Automation Suite:
Erähistorioitsijatrendin ennustusalgoritmeilla
Suorituskyvyn etävalvontaIIoT-yhdyskäytävän kautta
Tekoälyn -avusteinen puhdistusoptimointi
Validointi ja vaatimustenmukaisuus
Esiasennus-:
Virtausdynamiikan 3D-CFD-analyysi
Materiaalitodistukset (ASME BPE, EDQM)
Lähetä{0}}asennus:
ATP-puikkotestausprotokolla
Puhtaan höyryn läpäisytutkimukset
Varjotesti ruiskupeittokyvylle
Teollisuuden sovellukset
Biopharma:mAb-tuotanto, rokotteiden valmistus
Tarkkuusfermentointi:Vaihtoehtoiset proteiinit, entsyymit
Soluviljely:Kantasoluterapiat, virusvektorit
Ruokatekniikka:Probiootit, mikrobibiomassa
Toiminnalliset edut
✅ 30 % nopeammat vaihdotvs. manuaalinen puhdistus
✅ Veden säästö jopa 40 %suljetulla -silmukalla huuhtelulla
✅ Eliminoi 92 % kontaminaatiotapahtumista
✅ Ennakoiva huoltovaroitustiivisteille/tiivisteille
Miksi CIP-käymisjärjestelmämme?
Todistettu 50+ asennuksessa3 mantereella
Yksittäinen{0}}lähdevastuusuunnittelusta validointiin
Tulevaisuuden-valmis arkkitehtuuriQbD-toteutusta varten
Elinkaarikustannusetukanssa<2% annual downtime
Ostovaihtoehdot
Vakiojärjestelmät:Esisuunnitellut 50L-2000L kokoonpanot
Räätälöidyt ratkaisut:Räätälöity uusille organismeille tai tuotteille
Päivityspaketit:Asenna olemassa olevat fermentaattorit CIP-automaatiolla
Kaikki järjestelmät sisältävät:
FAT/SAT-dokumentaatiopaketti
Operaattorin koulutussimulaattori
3 vuoden suoritustakuu
